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中国将在十省市开展药品上市许可持有人轨制试点大香蕉新闻大发不时彩大发快三东莞时间网

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中国将在十省市开展药品上市许可持有人轨制试点大香蕉新闻大发不时彩大发快三东莞时间网 中新社北京11月4日电 (马海燕 马德林)十二届全国人大常委会第十七次会议4日在北京终结。会经过议定定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人轨制试点,允许药品研发机构和科研人员取得药品赞成文号,对药品德量承担响应责任。会议表决经由过程了《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人轨制试点和有关问题的决定(草案)》,赞成国务院组织开展药品注册分类改革,提升药品德量,推进中国药品家当转型进级。按照规定,赞成临盆已有国家药品标准的药品,应当相符国家药品标准,并达到原研药品的质量和疗效;赞成临盆在境外已经上市在境内尚未上市的药品,尚无国家药品标准的,应当达到原研药品的质量和疗效。国家食物药品监督治理总局应当按照上述要求及时制定、修订相关国家药品标准。本决定授权的试点刻日为三年,自施行之日起算。国家食物药品监督治理总局制定具体试点计划,经国务院赞成后报全国人大常委会立案。试点时代,国务院要加强对试点工作的组织指导和监督检查,包管药品德量和安然。试点期满后,对实践证实可行的,修改完善《中华国民共和国药品治理法》;对实践证实不宜调剂的,恢复实施相关司法规定。试点时代取得的药品赞成文号,在试点期满后持续有效。试点刻日届满前,国务院向全国人大常委会提出本决定实施情况的申报。本决定自2015年11月5日起施行。(完)

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